88100-04-3三七皂苷Fa曼思特生物研发
中文名称三七皂苷Fa中文别名补充中英文名Notoginsenoside Fa英文别名补充中分子式
C59H100O27分子量1241.41CAS登录号88100-04-3
提取来源
三七化学结构外观
白色或类白色粉末NMR,MS4℃冷藏、密封、避光2年无
鉴别方法贮存条件有效期注意事项溶解性溶于甲醇,DMSO,不溶于乙酸乙酯测定方法补充中药典测定方法补充中用途用于含量测定/鉴定/药理实验等
88100-04-3三七皂苷Fa规格20mg/支量大从优
三七皂苷Fa质量控制
质量控制中,采用以下技术:
1、色谱(高效液相色谱;薄层层析;气相色谱)
2、核磁共振
88100-04-3标准品对照品区分
标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
还是感觉不甚明了,是否标准品只用于生物方面?是否化学方面只能称对照品?标准品有什么要求?对照品有什么要求?
国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由药品监督管理部门的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。