102115-79-7伪原薯蓣皂苷黄山药成分HPLC法测定

 中文名称伪原薯蓣皂苷中文别名补充中英文名Pseudoprotodioscin英文别名PROTOGRACELLIN分子式
C51H82O21分子量1031.18CAS登录号102115-79-7
提取来源
薯蓣属植物黄山药Dioscorea panthaica Prain et Burkill化学结构外观
白色粉末NMR，MS4℃冷藏、密封、避光2年无
鉴别方法贮存条件有效期注意事项溶解性溶于甲醇，微溶于水测定方法补充中药典测定方法补充中用途用于含量测定/鉴定/药理实验等

102115-79-7伪原薯蓣皂苷黄山药成分HPLC法测定

山楂酸葫芦巴碱盐酸盐;盐酸葫芦巴碱，葫芦巴碱，川陈皮素，桔红素，矢车菊素-3-O-葡萄糖苷;花青素，矢车菊素-3-O-葡萄糖苷;花青素，氯化矢车菊素：花青素，梣酮，白鲜碱，8-羟基白鲜碱，崖椒素;花椒碱;崖椒碱;8-甲氧基白鲜碱，地榆皂苷I，地榆皂苷II，

木兰花碱，木通苯乙醇苷B;荷苞花苷B，闹羊花毒素II，闹羊花毒素III，闹羊花毒素V，酯蟾毒配基，

水飞蓟亭，鼠李糖，野漆树苷，甜菜碱，盐酸甜菜碱，天麻素，熊果苷，辛弗林，甲基辛弗林盐酸盐，香豆素，对香豆酸，岩白菜素，异鼠李素，D-(+)-木糖，胡椒碱，烟酰胺，D-(-)-奎宁酸，梓醇，桃叶珊瑚苷;杜仲苷，地黄苷D，腺苷，地黄苷A，根皮苷，根皮素，蜕皮激素，獐牙菜苦苷，竹节香附素A，多被银莲花皂苷R8，牛蒡子苷，牛蒡苷元;牛蒡子苷元，白桦脂酸，白桦脂醇;桦木醇，白桦脂醛，荭草苷，荭草素-2"-0-B-L半乳糖苷，葫芦素B，葫芦素E，野马追内酯A

伪原薯蓣皂苷质量控制

质量控制中，采用以下技术：

1、色谱HPLC(高效液相色谱；薄层层析；气相色谱)

2、核磁共振NMR

水晶兰苷，香紫苏醇，瑞香素;祖师麻甲素，小白菊内酯，乌金甙;乌金苷，獐牙菜苷，豆腐果甙;豆腐果苷，石杉碱甲，决明蒽醌;美决明子素，橙黄决明素，黄决明素，决明素，8-甲基大黄酚，大黄酚-1-O-β-三葡萄糖苷，大黄酚-1-O-β-龙胆二糖苷，异红镰霉素龙胆二糖苷，红镰霉素三葡萄糖苷，红镰霉素-6-O-β-龙胆二糖苷，大黄素-1-甲醚，2-羟基-大黄素-1-甲醚，

贝母素乙，贝母辛，表松脂素-4'-O-葡萄糖苷，表松脂素-4-O-葡萄糖苷，苍术素，苍术素醇乙酸酯，苍术酮，蟾毒灵;蟾酥灵，赤芝酸A，赤芝酸B，赤芝酸C，赤芝酸D，赤芝酸E，赤芝酸L，赤芝酸LM1;赤芝酸N，大黄酚，大黄酚-8-O-葡萄糖苷，大黄素，大黄素-8-β-D-吡喃葡萄糖苷，大黄素甲醚，大黄酸，大黄酸-8-O-β-D-葡萄糖苷，单咖啡酰洒石酸

伪原薯蓣皂苷对于过期的标准品、对照品，如欲继续保存，则需单独放置，以免混淆。必要时(如中检所缺货)，亦可应急使用，可用于鉴别。如用于定量，则需有溯源核查数据保证。

标准品对照品区分

标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。

还是感觉不甚明了，是否标准品只用于生物方面？是否化学方面只能称对照品？标准品有什么要求？对照品有什么要求？

国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求，并由药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使。

对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。

标准品和对照品均附有使用说明书，质量要求，有效期和装量等。

定义 生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。